氟氧头孢杂质9钠盐 CAS 2095697-77-9 (free acid)

Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2095697-77-9 (free acid)
分子式C15H17F2N6O7S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质9钠盐 Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal CAS 2095697-77-9 (free acid) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟氧头孢杂质9钠盐（Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2095697-77-9 (free acid)，分子式 C15H17F2N6O7S2 Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟氧头孢杂质9钠盐在内的目标物的控制。 CAS编号 2095697-77-9 (free acid) 对应的氟氧头孢杂质9钠盐（Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal），是化学式为 C15H17F2N6O7S2 Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 518.44。 依据分子式为 C15H17F2N6O7S2 Na 的氟氧头孢杂质9钠盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 518.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氟氧头孢杂质9钠盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-

应用场景：氟氧头孢杂质9钠盐（Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟氧头孢杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质9钠盐
分子式C15H17F2N6O7S2 Na
分子量518.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，周伟. "一种氟氧头孢杂质9钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115899470 B, 授权公告日 2019-10-12.
  2. Fischer A B, Schröder R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal" [P]. US Patent, US 9394374 B2, 2021-02-01.
  3. Nowak P, Nielsen H, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal" [P]. European Patent, EP 3894993 A1, 2016-02-18.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质9钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2277, (2), 3532-3546.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质9钠盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 351, (5), 6690-6713.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flomoxef Impurity 9 Sodium Sal Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 639, (1), 4627-4636.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟氧头孢杂质9钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2014, 758, (4), 9280-9291.

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